品質(zhì)理念
遠(yuǎn)景光學(xué)從供應(yīng)商篩選、製造技術(shù)整合、無(wú)菌環(huán)境監(jiān)控、
全製程光學(xué)品質(zhì)檢驗(yàn)，到貫徹執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求之
規(guī)範(fàn)， 架構(gòu)出品質(zhì)理念範(fàn)疇。
品質(zhì)檢驗(yàn)
全製程使用自動(dòng)光學(xué)檢驗(yàn)(包含關(guān)鍵原物料)，提高製程良率及
確保品質(zhì)穩(wěn)定度。
品質(zhì)管制
透過(guò)製程確效、品質(zhì)巡檢、環(huán)境及產(chǎn)品監(jiān)控，
降低品質(zhì)不良風(fēng)險(xiǎn)，確保品質(zhì)一致與穩(wěn)定。
認(rèn)證團(tuán)隊(duì)
專(zhuān)業(yè)之醫(yī)療器材法規(guī)認(rèn)證團(tuán)隊(duì)，具備多國(guó)產(chǎn)品與
品質(zhì)管理系統(tǒng)(QMS)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，可配合客製化申請(qǐng)認(rèn)證。
證照取得
具有經(jīng)驗(yàn)豐富之法規(guī)認(rèn)證團(tuán)隊(duì)與嚴(yán)格品質(zhì)管制監(jiān)控系統(tǒng)，
於工廠(chǎng)建置完成一年內(nèi)，即取得ISO13485及GMP雙認(rèn)證。
日/月拋隱形眼鏡產(chǎn)品已取得臺(tái)灣TFDA認(rèn)證、越南認(rèn)證、印尼認(rèn)證、歐盟CE MDR認(rèn)證；
美國(guó)FDA 510(k)、中國(guó)NMPA及日本PMDA陸續(xù)申請(qǐng)認(rèn)證中。
無(wú)塵室與實(shí)驗(yàn)室
遠(yuǎn)景光學(xué)之隱形眼鏡均在良好管理的無(wú)塵室環(huán)境製造，
確保了產(chǎn)品的品質(zhì)穩(wěn)定，同時(shí)提高整廠(chǎng)製造良率；
此外，我們特別設(shè)立微生物實(shí)驗(yàn)室，針對(duì)生物負(fù)荷量、
落菌、抑菌抑黴等品項(xiàng)作測(cè)試，有效監(jiān)控環(huán)境與產(chǎn)品品質(zhì)。
